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品牌 济南兰桥净化
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不同级别相邻无尘车间间的压差 防止从相邻的洁净度较低区域向无尘车间传播污染的主要方法是:维持高洁净度区域相对于低洁净度区域、低洁净度区域相对于服务区域、服务区域相对于室外有一个合适的正压值。根据不同的情况,不同级别相邻房间的正压值约为5Pa-10Pa。让不同洁净度的各级房间维持梯次的压差,食品馅料净化车间,目的是当房间门处于关闭情况时,冰激凌生产净化车间,通过缝隙的气流流向是由高级别无尘车间流向低级别无尘车间、由低级别无尘车间流向走廊和服务区,再流向室外。

生产设备之防尘措施:

a.磨损、切削均为发生微尘之原因,故需将发尘部分掩盖之。

b.易产生尘埃之设备,若能的话应布置于风尾地点。

c.在操作时,尽量减少接触零件或产品。

d.不得有太大或不必要的操作动作,以免卷起附近之灰尘。

e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。

f.为不使气体或液体滞留,枣庄净化车间,造成微污染,故管路配置应有旁路阀之设置。

3.自动化与无尘化:

a.设立自动化传送系统,可减少人员方面所带来的污染,唯费用相当昂贵,肉丸肉串净化车间,须详加评估。

b.建立管制项目如进入无尘室人员的资格限定,无尘室作业人员作业规则,无尘室管理规则等。



国产消毒器械申报需提交的文件|医疗器械无菌车间|济南兰桥净化

申请国产消毒器械许可的,应提交下列材料:

(一)国产消毒器械卫生行政许可申请表;

(二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;

(三)研制报告;

(四)产品结构图和作用原理;

(五)企业标准;

(六)经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

  1、检验申请表;

  2、检验受理通知书;

  3、产品说明书;

  4、采样单;

  5、杀菌因子强度检测报告;

  6、杀灭微生物效果检测报告;

  7、毒理学及电器安全性检验报告;

  8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告;

  9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。

(七)产品铭牌;

(八)代理申报的,应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。

 


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