山东百信净化(图),手术室净化级别,荆门手术室净化

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山东百信净化(图),手术室净化级别,荆门手术室净化

第六十四条 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后,须进行再验证。应当保存再验证记录。  第六十五条 所有的待灭菌物品均须按规定的要求处理,手术室净化设计,以获得良好的灭菌效果,灭菌工艺的设计应当保证符合...


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第六十四条 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后,须进行再验证。应当保存再验证记录。  第六十五条 所有的待灭菌物品均须按规定的要求处理,手术室净化设计,以获得良好的灭菌效果,灭菌工艺的设计应当保证符合灭菌要求。  第六十六条 应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。 第六十七条 应当按照供应商的要求保存和使用生物指示剂,并通过阳性对照试验确认其质量
第七十五条 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求:  (一)可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,荆门手术室净化,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,手术室净化施工,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。  (二)应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。  (三)除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。
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