甘孜手术净化室,手术净化室等级,山东百信净化

第六十四条 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，手术净化室等级，须进行再验证。应当保存再验证记录。  第六十五条 所有的待灭菌物品均须按规定的要求处理，甘孜手术净化室，以获得良好的灭菌效果，灭菌工艺的设计应当保证符合灭菌要求。  第六十六条 应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。 第六十七条 应当按照供应商的要求保存和使用生物指示剂，并通过阳性对照试验确认其质量
第七十三条 辐射灭菌应当符合以下要求：  （一）经证明对产品质量没有不利影响的，手术净化室设计，方可采用辐射灭菌。辐射灭菌应当符合《中华人民共和国药典》和注册批准的相关要求。  （二）辐射灭菌工艺应当经过验证。验证方案应当包括辐射剂量、辐射时间、包装材质、装载方式，并考察包装密度变化对灭菌效果的影响。  （三）辐射灭菌过程中，应当采用剂量指示剂测定辐射剂量。 （四）生物指示剂可作为一种附加的监控手段。  （五）应当有措施防止已辐射物品与未辐射物品的混淆。在每个包装上均应有辐射后能产生颜色变化的辐射指示片。  （六）应当在规定的时间内达到总辐射剂量标准。 （七）辐射灭菌应当有记录。
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