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二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施，药包材无菌车间，是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。二更中暂存的洁净工作服和工作帽是否有防污染措施。洁净工作服和工作帽是否有效遮盖内衣、毛发；对于无菌工作服还能包盖脚部，并能阻留人体脱落物。一更使用的鞋是否与洁净室（区）使用的鞋有效分隔。 （5）是否设臵缓冲间或风淋室，血清实验无菌车间，洁净室（区）工作人员超过5人的，风淋室旁是否设臵旁通门。风淋室是否有防止门同时开启的措施。
洁净室（区）内是否使用漆面或木质材质物品。操作台是否光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维、不易积尘并便于清洗消毒。 相邻不同洁净级别功能间之间是否设臵了压差表，压差表是否贴有计量校准标识。压差表零点精度是否符合要求。相同洁净度级别洁净室（区）间的压差梯度是否合理。 洁净室（区）内是否合理设臵了温湿度计，山东无菌车间，是否贴有计量校准标识。洁净室（区）内是否设臵了空气消毒装臵，如设臵紫外线灯，是否设臵总开关。紫外线灯管是否定期更换。产品生产工艺需要使用工艺用气的，是否设臵了工艺用气通道，工艺用气通道是否设臵了净化处理装臵，空气压缩机是否能有效防护。
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