无尘车间净化车间人员净化程序|济南兰桥净化
在医药工业洁净厂房的各类污染源中，烟台无菌车间，人是无尘车间内最-大的污染源。原因之一：人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物；原因之二：人体表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物；原因之三：人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。要确保生产环境所需要的空气洁净度等级，方便食品无菌车间，对进入医药无尘车间（区）的人员进行净化，限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染，本规范要求不同空气洁净度等级医药无尘车间（区）的人员净化用室宜分别设置；空气洁净度等级相同的无菌无尘车间（区）和非无菌无尘车间（区）的人员净化用室应分别设置。以非最终灭菌无菌冻干粉注射剂为例，食品加工无菌车间，在生产工序中，玻瓶的洗涤、干燥、灭菌，棉花糖生产无菌车间，胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级，药物除菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级（室内为非无菌），除菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间，环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间（区）和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室，才能满足不同环境工作人员的净化要求。
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