医疗器械无菌车间|GMP厂房的具体要求|济南兰桥
净化
A、GMP药品生产环境应整洁，厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染，生产、行政、生活和辅助总体布局应合理，不得互相妨碍。
B、GMP厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。
C、洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，体外试剂净化车间，其存放地点是否易对产品造成污染。
D、不同洁净室（区）的洁净工具是否跨区使用。
1、不同洁净级别区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。
2、10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁、消毒或灭菌，然后存放于洁具间备用，介入材料净化车间，以减少对无菌操作区的污染。
3、 10，淄博净化车间，000级非无菌操作间（俗称万级辅助区）及其他低要求级别区，可根据实际需要设置地漏及水池，也可设清洗间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。
E、洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。
F、洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚及便于清洁。
L、生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料（通过货淋室）、人员（通过风淋室）、应最大限度地减少洁净区与非洁净区交叉污染。
是否设臵了与产品生产工艺相对应的专用功能间或区域，如注塑间、干燥间等，手术包手术服净化车间，其送回风管理和配臵的设备是否符合法规、标准规定和工艺的要求，必要时是否设臵了缓冲间或气闸室。注塑间内是否设臵了模具存放区域，并采取有效的防护措施。 是否设臵了物料入口，入口处是否采用风淋或传递窗，是否进行净化处理，是否有防止窗同时开启的措施，门窗是否密封良好。
就选济南兰桥净化、手术包手术服净化车间、菏泽净化车间由济南兰桥净化工程有限公司提供。济南兰桥净化工程有限公司（www.lanqiaopf.com）是专业从事“QS无菌食品车间空气净化工程,食品添加剂无菌净化车间,无菌卫”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：胡经理。