一.无尘室基本的注意事项例举下列事项:
1.无尘室(Clean Room)里面不可以有尘埃、微粒子。GMP车间净化设计。
2 .无尘室(Clean Room)内的粉尘、微粒子必须收集清除。药品GMP车间净化。
3.尽可能防止室内微粒子的发生。山西GMP车间净化。
4.室内易堆积粒子的死角部份应尽可能减少。
二.无尘室的水平以清净度表示之,一般来说,工业用无尘室(ICR)是以美国联邦规格No2096为规范,无菌室则适用美国太空总署规格要旨。
GMP洁净厂房净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。兽药GMP车间净化。压差:主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
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