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品牌 山东百信净化
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1、GMP洁净室的主要控制:一般医药洁净室主要控制对象有悬浮粒子、微生物、温度、湿度、压力、菌类、气味等控制。

2、洁净度:依立方(体积)计算,所谓的100级净化工程、1000级净化工程、10000级净化工程、30万级净化工程等,药厂GMP车间净化,都是依每立方(体积)计算的。[1]

空气中最大尘埃粒子≥0.5μm不超过多少颗粒,≥5μm不超过多少颗粒。

比如:100级净化工程≥0.5μm(尘埃粒子)不超过3500个,药品GMP车间净化,≥5μm不超过0颗粒。

1000级净化工程≥0.5μm(尘埃粒子)不超过35000个尘埃粒子,≥5μm不超过2000颗粒。

 

 


 定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准,GMP车间净化标准,并利用节假日及休工间隙按计划进行。

gmp净化车间地面打蜡需严格按计划及(净化工程)清洁程序进行,必须使用防静电蜡。

清洁工作完成后需将所有清洁用品收到指定清洁间,与普通工具区别存放,牡丹江GMP车间净化,避免交叉污染,整齐摆放,不得随意乱放在洁净室内。


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