选择济南兰桥净化(图),医用消毒无菌车间,聊城无菌车间

洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，医用美容包无菌车间，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。 本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》

医疗器械净化车间|洁净车间管理中常见的问题|济南兰桥净化

　1、故障现象：空调新风口过滤器没有及时清理

　　故障结果：由于新风口堵塞造成新风进风量不足，输出风流量不够，洁净室正压不足。

　　解决办法：每7天检查一次新风口过滤网，聊城无菌车间，发现脏污及时清洗或更换。

　　2、故障现象：新风口过滤网缺少一块没有装

　　故障结果：由于失去新风口过滤器的保护，初效过滤器更换几天后就很快的堵塞失效。

　　解决办法：自制或外加工一块新风口过滤器，保障所有进入初效过滤器的新风全部经过过滤。

　　3、故障现象：初效过滤器脏污堵塞

　　故障结果：新风、回风混合进风量不足，空调风机输出流量不够造成洁净室正压不足。

　　解决办法：每月（30天）进行一次清洗，介入材料无菌车间，清洗三次后更换新的滤布

　　4、故障现象：空调风机皮带太松或断开脱落

　　故障结果：洁净室正压很小或没有正压。

　　解决办法：每班检查一次。

　　5、风机轴承每月（30天）加注一次润滑油脂，否则电机轴承会卡死烧毁电机。

 　6、每月进行一次空调箱体包括内外表面、风机机身叶片的清洗工作，保证空调机组任何部位都洁净无灰尘。

　　7、每年清理一次表冷器表面的积灰，保证换热效果

　　故障现象：中效袋式过滤器脏污堵塞

　　故障结果：空调送风量不足，洁净室正压不够。解决办法：每两月（60天）清洗一次过滤袋，清洗三次后更换。

　

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