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是否设臵了与产品生产工艺相对应的专用功能间或区域，如注塑间、干燥间等，其送回风管理和配臵的设备是否符合法规、标准规定和工艺的要求，必要时是否设臵了缓冲间或气闸室。注塑间内是否设臵了模具存放区域，GMP无菌车间，并采取有效的防护措施。 是否设臵了物料入口，入口处是否采用风淋或传递窗，济宁无菌车间，是否进行净化处理，是否有防止窗同时开启的措施，门窗是否密封良好。 

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