无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容，GMP无菌车间，特别是对该方案的以下几个方面要做极为充分考虑：
1).建筑布局和装修方案：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的基础。由于微生物病菌的危险性，必须防止危险性微生物向外界扩散，全面地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径，同时避免微生物受外界污染，影响实验结果的准确性，必须采取合理的实验室布局和装修方案。实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区，采用人与物分别设置专用通道，设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散;实验室装修采用可靠的材料，合理的施工措施，保证洁净实验室-生物安全实验室始终处于相对密封的环境，防止微生物的外逸，易于实验室的清洁消毒，同时避免外部对实验室环境的破坏。
2).空气调节系统：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。
3).控制系统：是整个洁净实验室-生物安全实验室安全运行的神经中枢。由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物，药包材生产无菌车间，出于严格控制污染的原则，它要求以最少的维护人员，运用最优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止危险性微生物外泄。
4).检测方案：是洁净实验室-生物安全实验室长期安全运行的保证。5).培训方案：
无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
1、无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
2、严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
3、无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5%的甲酚溶液，山东无菌车间，70%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液，等等。
4、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
5、需要带入无菌室使用的仪器，器械，输液器输液管无菌车间，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
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