洁净室（区）内工作人员是否穿拖鞋，化妆及佩戴饰物等，是否将个人物品带入洁净室（区）。 （7）洁净室（区）内是否设臵洁具间、洗衣间、工位器具间以及中间库等辅助功能间。洗衣间是否布臵了整衣晾衣区域，济宁无菌车间，是否具备了洁净工作服或无菌工作服消毒灭菌措施，是否确定了洁净工作服或无菌工作服存放方式。洗衣间洗衣设施配备是否合理，以满足洗衣、洗鞋需求。衣服和鞋是否分别清洗。
洁净室（区）内是否使用漆面或木质材质物品。操作台是否光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维、不易积尘并便于清洗消毒。 相邻不同洁净级别功能间之间是否设臵了压差表，生物无菌实验室，压差表是否贴有计量校准标识。压差表零点精度是否符合要求。相同洁净度级别洁净室（区）间的压差梯度是否合理。 洁净室（区）内是否合理设臵了温湿度计，植入材料无菌车间，是否贴有计量校准标识。洁净室（区）内是否设臵了空气消毒装臵，如设臵紫外线灯，是否设臵总开关。紫外线灯管是否定期更换。产品生产工艺需要使用工艺用气的，生物制品无菌车间，是否设臵了工艺用气通道，工艺用气通道是否设臵了净化处理装臵，空气压缩机是否能有效防护。
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