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洁净室（区）内是否使用漆面或木质材质物品。操作台是否光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维、不易积尘并便于清洗消毒。 相邻不同洁净级别功能间之间是否设臵了压差表，压差表是否贴有计量校准标识。压差表零点精度是否符合要求。相同洁净度级别洁净室（区）间的压差梯度是否合理。 洁净室（区）内是否合理设臵了温湿度计，生物制剂净化车间，是否贴有计量校准标识。洁净室（区）内是否设臵了空气消毒装臵，如设臵紫外线灯，是否设臵总开关。紫外线灯管是否定期更换。产品生产工艺需要使用工艺用气的，手术包净化车间，是否设臵了工艺用气通道，工艺用气通道是否设臵了净化处理装臵，空气压缩机是否能有效防护。

名称：医疗器械净化车间（也称医疗器械洁净车间）

概述：医疗器械净化车间：是指根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建设的满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净室。

目录： 1.结构材料

      2.净化原理

      3.车间净化级别的选择依据

1.结构材料

1.结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用净化专用型材制造 。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好高效过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，聊城净化车间，不生锈不粘尘，宜清洁。

2.净化原理

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。

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