第六条 医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的独立功能区域。 第七条 洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。
洁净手术部中洁净手术室按表3分为四种规模，扬州净化厂房，各种规模洁净手术室的净面积不宜超过表3中的规定值，必须超过时应有具体的技术说明，净化厂房等级，且超过的面积不宜大于表3中的 
净面积的25％。
第十一条 洁净手术部中洁净手术室的数量、大小及空气洁净度级别，宜依据医院的性质、规模、级别和财力来决定。对于综合医院，需建 I 级洁净手术室时，该类洁净手术室间数不应超过洁净手术室总间数的15％，至少l间；有条件时根据需要可设l间负压洁净手术室。对于专科医院，特别洁净手术室应根据实际需要确定建设数量。洁净手术部中洁净手术室按表3分为四种规模，各种规模洁净手术室的净面积不宜超过表3中的规定值，必须超过时应有具体的技术说明，且超过的面积不宜大于表3中的 净面积的25％。
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