1.工艺布局设计
该GMP实验室位于建筑物的四层，净化面积700平方米，土建层高5.0米，实验室吊顶净高2.7米。在该净化区域内将建造四个实验室，以供研制四种不同类型的药品，在其中一套实验室内还包含一间4℃的保鲜冷库，且四间实验室在使用时间于周期上有所差异。为此首先对工艺布局上进行合理的布置(见图1)：房间的中间为洁净走廊，其东西两侧分别布置两套实验室，在西侧实验室的北端布置了共用净化辅助房间，在东侧实验室的北端布置了产品出口及专用电梯，在实验室的最西侧布置了一条参观走廊并兼做非净化物流的通道。这样进入实验室的工作人员须先经过共用区域的净化辅助房间，经过人身的净化或消毒处理后，才能再分别进入各自的实验室，即：工作人员一换鞋一男(女)一更一缓冲一换鞋一男(女)二更一消毒一缓冲一洁净走廊一实验室。实验完成后工作人员原路返回。物料则经外走廊一预处理一消毒一物流吹淋室一缓冲一洁净走廊一传递窗一实验室一洁净走廊一洁净室药品专用电梯一室外。参观(外)走廊与实验室、洁净走廊与实验室之间在相对应的位置上设置圆弧形铝型材密闭观察窗，使参观者不必进人实验室，通过参观走廊上的观察窗就可以清楚地看到实验室里面工作的情况。这样的工艺布局不仅可以保证各实验室操作的独立性，不发生相互妨碍的情况，而且可以使人群、物流各行其道，较大限度地避免了交叉污染。
因4℃的保鲜冷库须24小时连续运转，DC-CIK培养，故在冷库吊顶上的技术夹层设置了一台空气自净器，以满足冷库十万级的洁净度要求。空调系统是设置在参观(外)走廊、一次更衣、换鞋、缓冲间吊顶以上的技术夹层内的风机盘管机组，向房间内送人空调风。净化空调系统的冷源由位于地下室冷冻站的水冷螺杆式冷水机组提供，黑龙江CIK，热源及加湿用蒸气则由开发区统一提供。为尽可能减少非生产区域的占地面积，CIK委托培养，在洁净走廊采取顶送顶回的送回风方式，在实验室(千级或万级)利用包土建柱子所围成的空间作为回风夹墙，实现顶送侧下回的送回风方式，CIK培养，如有非同一套净化系统实验室共用同一回风夹墙情况时，则在回风夹墙内设立密封隔板，以严格区分各系统的回风不致相混。进行这样空调净化系统划分，主要目的是在保证G艘实验室使用功能的前提下，各实验室的空调净化及自动控制系统全部自成体系，均可实现独立操控，无相互干扰之忧。即在需要使用某一套实验室时，只需开启共用和该实验室部分空调净化系统，即可满足使用要求，不仅操控方便而且节约能源降低了运行成本。
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