行业规范国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施■基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表个/M3≥ 0.5umISO14644-1(1999)US 209E (1992)US 209D (1988)EEC GGMP (1989)FRANCE AFNOR(1981)GERMANY VDI 2083(1990)JAPAN JAOA(1989)1-------3.52----0210-M1-----35.33M1.51--13100-M2-----3534M2.510--241，000-M3-----3，5305M3.5100A+B4，0003510，000-M4-----35，3006M4.51，0001，000-46100，000-M5-----353，净化厂房设计，0007M5.510，000C400，福建净化厂房，000571，000，000-M6-----3，530，0008M6.5100，000D4，000，0006810，000，净化厂房要求，000-M7-----展开■基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的 浓度限值(pc/m3)
0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102
210024104
31000237102358
4100002370102035283
51000002370010200352083229610000002370001020003520083202937
3520008320029308
3520000832000293009
352000008320000293000
第十一条 洁净手术部中洁净手术室的数量、大小及空气洁净度级别，宜依据医院的性质、规模、级别和财力来决定。对于综合医院，需建 I 级洁净手术室时，该类洁净手术室间数不应超过洁净手术室总间数的15％，净化厂房等级，至少l间；有条件时根据需要可设l间负压洁净手术室。对于专科医院，特别洁净手术室应根据实际需要确定建设数量。洁净手术部中洁净手术室按表3分为四种规模，各种规模洁净手术室的净面积不宜超过表3中的规定值，必须超过时应有具体的技术说明，且超过的面积不宜大于表3中的 净面积的25％。
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