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 防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,防霾口罩净化车间,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向...


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 防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,防霾口罩净化车间,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。

无尘净化车间的设计要求有哪些

1、材料

  作为洁净室顶棚,GMP净化车间,墙面和地板的材料要是不宜破裂、不易沾颗粒,以及几乎不起尘的材料,另外根据房间不同的工作条件,还要考虑材料的化学性能是否稳定。

  2、洁净室结构

  为了保证气流几乎不受干扰,就必须进行结构设计,必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。

  3、洁净室系统

  室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例,二则取决于房间的工作参数。

  4、洁净室辅助设备

  必要时还得安置一些辅助设备:如风淋室、隔断上的传递窗等。这些设备要适合房间的要求,并且要真正了解其功能。

  5、人和物的控制

  人和物是洁净室的主要尘源,因此必须充分控制,例如:在进入净化房前,所有的人都要经过人净系统,血清生产净化车间,更换无尘衣,并且要接受净化系统功能的其本教育。

  6、洁净度与换气次数

  房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工艺要求,再决定净化系统的技术参数。

  7、给排水和送风装置及电源

  根据所要运行的车间,提供必须的给排水装置,净化车间,送风装置和电源,这些装置和所涉及的设备要易于使用和设计,同时不得有勃于空气净化系统。



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