GMP生产无菌车间,东营无菌车间,济南兰桥净化优质专业

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洁净层流罩的安装,GMP生产无菌车间,应符合下列规定:1、层流罩安装前,应进行外观检查,无变形、脱落、断裂等现象;2、层流罩安装应采用独立的立柱或吊杆,不得利用相关设备或建筑围护结构,并设有防晃动的固定措施;3、直接安装在吊顶上的层流...


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产品详情

洁净层流罩的安装,GMP生产无菌车间,应符合下列规定:

1、层流罩安装前,应进行外观检查,无变形、脱落、断裂等现象;

2、层流罩安装应采用独立的立柱或吊杆,不得利用相关设备或建筑围护结构,并设有防晃动的固定措施;

3、直接安装在吊顶上的层流罩,医药器械无菌车间,其箱体四周与吊顶板之间应设有密封措施和隔振措施;

4、层流罩安装的水平度偏差不得超过0.001,东营无菌车间,高度允许偏差为±1㎜;

5、层流罩安装后,应进行不少于1.0h的连续试运转。检查各运动设备、部件和电气连锁功能等。


净化车间

车间净化验收

●净化车间竣工验收相关文件:主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格证书或检验文件;各项工程质量检验评定表;净化车间设计文件、设计变更说明及有关协议、竣工图;净化车间里面各种设备性能指标记录;开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统、管线隐蔽工程系统封闭记录、管道系统吹洗记录、设备开箱记录、管道压力试验记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工验收单。

  ●净化车间外观检查应符合:各种空气净化设备、静压箱要清洗干净,确保无尘;各种调节装置应严密、灵活、操作方便;各种管道、自动灭火装置空气净化设备的安装应正确、严密、牢固;初、中、高效空气过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠封闭;净化车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定;净化车间的内墙壁、顶棚表面、地面应平整、光滑、不起灰尘、色泽均匀等;送、回风口及各类末端装置、管道、动力线配管、照明等穿越净化车间时,穿越处的密封处理应严密可靠。



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