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净化车间——实验室生物安全的相关规范与标准2004年我国陆续出台了3部有关实验室生物安全的规范与标准,实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述,供大家参考。1、实验室生物安全通用要求国家标...


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净化车间——实验室生物安全的相关规范与标准2004年我国陆续出台了3部有关实验室生物安全的规范与标准,实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述,供大家参考。

1、实验室生物安全通用要求

国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB 19489—2004)已于2004年5月28日颁布,于今年10月施行。

该标准由科技部和国家认证认可监督管理委员会提出、军事医学科学院主编,主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室 安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),德州无菌车间,2003]。本标准不仅适用于医学实验室,而且适用于进行各个级别的生物因子操作的各类实验室。




病原微生物实验室生物安全管理条例

2004年11月12日,药品包装材料无菌车间,国务院总理温家宝签署国务院令(第424号),公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

条例分为七章:总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则,共72条。附则中提到:本条例施行前设立的实验室,应当自本条例施行之日起6个月内,依照本条例的规定,办理有关手续。


病原微生物实验室生物安全管理条例

2004年11月12日,国务院总理温家宝签署国务院令(第424号),公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

条例分为七章:总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则,医用材料无菌车间,共72条。附则中提到:本条例施行前设立的实验室,无菌车间无菌实验室,应当自本条例施行之日起6个月内,依照本条例的规定,办理有关手续。


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