1、GMP洁净室的主要控制：一般医药洁净室主要控制对象有悬浮粒子、微生物、温度、湿度、压力、菌类、气味等控制。
2、洁净度：依立方(体积)计算，药品GMP车间净化，所谓的100级净化工程、1000级净化工程、10000级净化工程、30万级净化工程等，GMP车间净化，都是依每立方(体积)计算的。[1]
空气中最大尘埃粒子≥0.5μm不超过多少颗粒，≥5μm不超过多少颗粒。
比如：100级净化工程≥0.5μm(尘埃粒子)不超过3500个，≥5μm不超过0颗粒。
1000级净化工程≥0.5μm(尘埃粒子)不超过35000个尘埃粒子，≥5μm不超过2000颗粒。
生物无菌生产车间， 建筑物为121x18米，GMP车间净化验收，共三层的钢筋混凝土结构厂房，GMP车间净化，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米， 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
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