第六条 医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，净化厂房设备，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的独立功能区域。 第七条 洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。
洁净手术部中洁净手术室按表3分为四种规模，各种规模洁净手术室的净面积不宜超过表3中的规定值，净化厂房等级，必须超过时应有具体的技术说明，且超过的面积不宜大于表3中的 
净面积的25％。
洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room)、无尘室，常州净化厂房，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，净化厂房级别，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。
装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统; 和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。
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