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第七十条 热力灭菌通常有湿热灭菌和干热灭菌，应当符合以下要求：  （一）在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线。   采用自控和监测系统的，应当经过验证，遵义手术室净化，保证符合关键工艺的要求。自控和监测系统应当能够记录系统以及工艺运行过程中出现的故障，手术室净化要求，并有操作人员监控。应当定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。  （二）可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，但不得替代物理测试。  （三）应当监测每种装载方式所需升温时间，手术室净化设计，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间。

十一）、冷热源及加湿  净化手术部空调系统应为独立供热、供冷、除湿、加湿。空调系统冷热源采用模块式风冷热泵机组提供冷热源；冬季净化空气机组新风预热器投入运行。根据山西地区的气候特点，每个系统均增加一台辅助电加热器。冬季加湿采用电极式加湿器加湿。 （十二）、电气部分 1）、强电部分           （1）洁净手术部设总配电箱和空调总配电箱，

均具备双电源全

   自动和人工互投切换功能。甲方需把双路电源送至手术部并设总配电箱和空调总配电箱。

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