首选济南兰桥净化,诊断试剂净化车间,烟台净化车间

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洁净室(区)是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室(区)相关过程的认知和把握,指导医疗器械监管人员对...


品牌 济南兰桥净化
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产品详情

洁净室(区)是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室(区)相关过程的认知和把握,指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室(区)控制水平的监督检查工作。同时,为医疗器械生产企业在洁净室(区)环节的管理要求提供参考。 本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室(区)的规定为基础,尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》


净化车间|钢板的安装方法|济南兰桥净化

钢板的安装方法如下:

工具/原料

机房彩钢板 ; 阳角件 ; 阴角件 ; 扣件 ; 压条 ; 75型轻钢龙骨螺丝 ;拉钉

步骤/方法

1. 放样:依图面及现场实测尺寸进行放样(隔墙中心线)以两收边中心线与地面的交点弹出地轨中心线。应保证这四条线处在一个垂直面内,以保证以后安装之墙面的垂直。

2. 天轨:安装要整齐,接口处须补强修齐,诊断试剂净化车间,每隔500mm—600mm击钉或螺丝固定于水泥天花板。

3. 地轨:安装地轨时要先把门的安装位置预留,尚需注意地差问题。如地面高低差太多,须整平使其落差减少,不影响调整水平,每隔600mm以击打或螺丝固定地坪上,如果地缝太大以填缝剂补满。

4. 收边:根据实际测量值切割收边,无菌医疗器械净化车间,切割后边缘修齐。力求整齐一致,连接处要求无缝隙。与天轨及踢脚板接口处尤其注意,烟台净化车间,更要做到无缝隙。

5. 竖向龙骨:每隔49cm置一支竖向龙骨(为隔板尺寸的一半),门框两侧立柱上下完全固定,不致于摇晃,反方向增加一支竖向龙骨,门扇宽度超过90cm以上,门框上横立柱必须加强固定,必要时以焊接固定之。

6. 横向穿心龙骨:增高超过3米以上,以垂直方向1.2米置一支,医用敷料净化车间,当连两支衔接处必须重叠,重叠长度不得少于10cm。

7. 墙板:由一侧开始安装彩钢板,依次安装,相连板间距12mm。隔板之间采用宽度12mm压条,标准单元墙板均可互换。



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