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  （四）眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。  第十一章  灭菌工艺  第六十一条 无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌，最终灭菌产品中 的微生物存活概率（即无菌保证水平，漳州手术室净化，SAL）不得高于10-6 。采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于8分钟，流通蒸汽处理不属于最终灭菌。  对热不稳定的产品，可采用无菌生产操作或过滤除菌的替代方法。
（4）气流组织:手术室均采用集中送风方式，上送下回，送风口集中布置于手术台上方，手术室净化要求，回风口布置在手术室两侧墙下端；其余各室顶部设一个高效送风口，采用上送下回或上送上回的送回风方式。 （十）、净化空调自动调节控制  采用德国西门子可编程DDC全自动控制系统，手术室净化等级，对洁净手术室和洁净辅助用房的温湿度进行 控制，以节省消耗。控制系统设置远程控制（位于每间净化手术室的情报控制面板上）和现场控制（位于设备间里的控制上），现场与远程控制均应能人为设定运行参数，系统能按设定参数进行自动控制调节，并应有各种保护、联锁、报警显示功能。
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