GMP医疗器械生产车间施工要点（一）|济南兰桥净化
一、工程范围：
本工程为医疗器械生产车间洁净厂房工程建设，美容用品净化车间，机电设备安装工程包含：
A、净化空间工程（金属壁板、环氧地坪、PVC地面）。
C、纯水管路系统。
D、给排水系统。
E、净化空调及排风系统。
二、主要工作内容：
A、本工程范围内的各系统工程的采购、安装、竣工及保修。
B、系统的调测和测试。
C、编制整个系统的操作管理手册，手术器械净化车间，并对业主进行培训，直到业主完全掌握。
D、协助业主在最短时间内完成设计修改和项目的验收。
E、提供完整的竣工移交资料。
无尘车间工程设计的主要特点：
1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑环境的影响。如：针对产品验证生产流程合理性，全面考虑洁净级别、人/流、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。
2、净化车间厂房设计必须以食品QS/GMP为基础，济南净化车间，按照洁净生产要求，为保证产品的质量，合理安排厂房内各功能区域的划分与联系，并配置空气处理系统、净化设施和洗涤、消毒等设施。
3、净化加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及专用装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品QS/GMP的原则。
随着我国加入WTO，食品/医药/电子等工业将进入世界经济体系，直接参与国际市场竞争，一切滞后和有悖于质量管理规范、条例、法规的方面必须尽快完善。
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