A/B级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，gmp车间净化级别，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，gmp车间净化，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。 第二十五条 个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。每位员工每次进入A/B级洁净区，gmp车间净化标准，应当更换无菌工作服；或每班至少更换一次，但应当用监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。 第二十六条 洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物，不会污染洁净区。应当按照相关操作规程进行工作服的清洗、灭菌，洗衣间 单独设置。
1、GMP洁净室的主要控制：一般医药洁净室主要控制对象有悬浮粒子、微生物、温度、湿度、压力、菌类、气味等控制。
2、洁净度：依立方(体积)计算，所谓的100级净化工程、1000级净化工程、10000级净化工程、30万级净化工程等，都是依每立方(体积)计算的。
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空气中 尘埃粒子≥0.5μm不超过多少颗粒，≥5μm不超过多少颗粒。
比如：100级净化工程≥0.5μm(尘埃粒子)不超过3500个，≥5μm不超过0颗粒。
1000级净化工程≥0.5μm(尘埃粒子)不超过35000个尘埃粒子，≥5μm不超过2000颗粒。
3、洁净服：为什么要穿洁净服装，gmp车间净化工程，因为洁净服是特殊工艺，是发菌量、发尘量最少的服装。
4、高效过滤器：对尘埃粒子≥0.3μm进行过滤，过滤级别在99.97%以上，气流阻力254Pa一下的过滤器。
5、工艺用水：生产工艺中使用的水，如：饮用水、纯化水、注射水等。
6、纯化水：以蒸馏、离子交换、反渗透方法获得的不含任何附加剂的水。
7、自净时间：洁净室被污染后，净化空调系统从开始到恢复室内规定洁净度的时间。
8、洁净验证：用设备等检测，达到预期效果的有效文件证明一系列的活动。
9、医药(GMP)、食品(QS)控制对象：主要对微粒子、微生物为主要控制对象。
10、洁净环境要求：温度、湿度、照明、压差、噪声等。
11、GMP医药工程环境：环境中不允许有异味或有碍药品质量和人体健康的气体存在。
12、GMP医药工程温湿要求：
100-1万级下：温度控制：22±2℃，湿度：45%-60%
10万级-30万级下：温度控制：18℃-26℃，湿度：45%-65%
13、净化工程压差：洁净区与非洁净区压差不应<5Pa，洁净室与室外大气压差不应<10Pa。
14、GMP照明：主要工作区照度值宜为300Lx，其他区域不宜低于150Lx。
15、GMP非单向流：在空态情况下噪声级不大于60db，单向流、混合在空态情况下噪声级不大于65db。
16、GMP厂地选择：远离铁路、码头、机场、交通要道、粉尘(气体)工厂、水质污染、震动、噪声干扰的区域。如不能远离要以 频率风向上风侧。
17、GMP通道：通道要求 和物流要分开通道。
18、GMP无菌室检查：无菌室检查空气净化等级不低于1万级。
19、GMP抗生素微生物检查室：抗生素、微生物实验室、放射性实验室检测规定空气净化等级不低于10万级。
山东百信净化(图),gmp车间净化级别,gmp车间净化由山东百信空气净化工程有限公司提供。山东百信空气净化工程有限公司（www.bxclear.com）为客户提供“空气净化工程（各类手术室,药厂GMP车间,P级实验室,GLP”等业务，公司拥有“百信”等品牌。专注于工程施工等行业，在山东 济南 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：田经理。
