十六条 洁净手术部的内部平面布置和通道形式应符合功能流程短捷和洁污分明的原则，一般可选用尽端布置、中心布置、侧向布置或环状布置中的一种。污物具有就地消毒和包装措施的可采用单通道，否则可采用洁污分开的双通道；当具备分流条件时，可采用多通道；当有外廊时，外廊宜设计为清洁走廊。 第十七条 洁净手术室的净高宜为2.8－3m。 第十八条 人、物用电梯不应设在洁净区。受条件限制必须设在洁净区时，则必须在出口设缓冲室。 行业规范国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施■基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表个/M3≥ 0.5umISO14644-1(1999)US 209E (1992)US 209D (1988)EEC GGMP (1989)FRANCE AFNOR(1981)GERMANY VDI 2083(1990)JAPAN JAOA(1989)1-------3.52----0210-M1-----35.33M1.51--13100-M2-----3534M2.510--241，000-M3-----3，净化厂房，5305M3.5100A+B4，gmp净化厂房，0003510，000-M4-----35，3006M4.51，0001，000-46100，000-M5-----353，0007M5.510，000C400，000571，000，000-M6-----3，530，0008M6.5100，000D4，000，0006810，000，000-M7-----展开■基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的 浓度限值(pc/m3)
0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102
210024104
31000237102358
4100002370102035283
51000002370010200352083229610000002370001020003520083202937
3520008320029308
3520000832000293009
352000008320000293000
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