无菌手术室净化,百信净化(在线咨询),手术室净化

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第七十五条 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求:  (一)可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于...


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第七十五条 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求:  (一)可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。  (二)应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。  (三)除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。
   (1)百级手术室采用一机对一室净化空调系统,机组送风量为10000 m3/h,采用电极式加湿器进行加湿,加湿量为10kg/ h;三个万级手术室采用一机对三室净化空调系统一套,手术室净化,机组送风量为8000m3/h,加湿量为16 kg/ h,承造手术室净化,;十万级过道及洁净功能房、洁净走廊采用一套净化空调系统,机组送风量为8000 m3/h,加湿量为10 kg/ h;共三个空气净化系统,新风经初、中效过滤器处理后与回风混合,经机组热湿处理及净化杀菌后送到各净化送风天花,进入手术室净化送风天花内置进口高效过滤器99.999@0.3微米,高效过滤器前加设电子灭菌吸尘器,进口高效过滤器为一次抛弃型,而电子灭菌吸尘器可拆下清理再利用,两者配合使用,既提高了灭菌的高可靠性,又延长了高效过滤器的使用寿命,因而可大大降低维护费用和手术的交叉感染。
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