手术室洁净化要求日益提高，无菌手术室净化，有着其必然性与必要性，今天我们就来探讨一下手术室洁净化要求的必要性。
手术技术的日新月异促使手术室的洁净化要求成为一种基本的硬件考验指标，襄阳无菌手术室，对医院来说手术室内工作的质量直接反映了医院的医疗水平，无菌手术室造价，而高端手术过程中对手术室的结晶化要求非常之高，例如器官移植、心脏、血管、人工关节置换等对手术室都有着无尘、无菌高度洁净化要求。因此对手术室的洁净化要求不同于普通病房的要求，必须做到看得到和看不到的全方位的净化措施完善，因此手术室洁净化要求有着其必然性和必要性。
对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械（包括医用材料），应在10000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。
1.如血袋生产中的抗凝剂、保养液的灌装，液体产品的无菌制备及灌装。
2.血管支架的压握、涂药。
备注：
无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。
无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最/低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
无菌：产品上无存活微生物的状态。
灭菌：用以使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。
无菌加工：在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。
无菌医疗器具：是指任何标明了“无菌”的医疗器械。
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