洁净室种类组成形式:
1、非单向流洁净区（气流方向）
2、单向流洁净区（水平、垂直流向）
3、合流洁净区（混合流情况）
4、环形/隔离装置（使用设备类型）
注：混合流洁净区是ISO标准提出的，纱布棉签净化车间，即把实际早已存在的非单向流洁净室设置了局部的单向流的洁净工作台/层流罩对关键部位进行“点”或“线”的保护，以减少单向流洁净区的面积。
二、各洁净室建设方式的优势缺点:
根据工艺特点进行布置，在满足使用前提下求得经济合理，青岛净化车间，可分为几下几类：
1、开放式：用于工艺过程对各区洁净度等级需求差别不大的情况下：
优点：灵活性好，便于调整、变更、设计简单、空气处理系统单一。
2、套件式：各洁净区按工艺的工序及洁净度等级要求分隔与连通，玻尿酸生产净化车间，并进行各区间的压差控制。注：用于实验室类还是要求各自系统独立，手术器械净化车间，不共享。
3、隧道式：是以“线”保护代替“面”保护的典型。
优点：节能，防火分隔简单，安全。
4、微环形+开放式洁净室
5、模块化洁净室：是近年来发展最快的。
洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。 本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》
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