标准规定了实验室建设和实验室生物安全管理的原则 净化车间，内容包括：危害程度和生物安全分级；实验室设施和设备的配置要求；个人防护和实验室安全行为；动物实验室的生物安全等；对实验室的管理（如操作规程、水电、消防等）也作了特别要求。
关键词：净化车间、医疗器械净化车间、无菌实验室、QS食品净化车间、食品GMP车间、烘焙无菌实验室
无尘车间生产制造设备应注意的重点
无尘车间生产制造设备的选择、布置与保养以及防尘措施、实现自动化与无尘化的注意要点。
1.生产设备之选择、布置与保养：
a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备 净化车间装修，尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。
c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在无尘室外面或回风区，并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积累污染物。
g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。
h.应加强注意室内的温湿度控制，避免因湿度之不当造成结露生锈。
i.当设备维修时易产生微尘粒子 净化车间 等级，故维修时尽量于清洁室外进行 光纤净化车间，并加隔离栅隔离。
j.对于施工或维修之厂商，应告知进出无尘室之各项规定，且负责工程师应随侍在侧监工。
k.应有无尘室专用工具组，但不得带出无尘室外使用。
l.规划空间时若能临近无尘室设立一间维修和设备保养手册置放室，将是一理想之规划。
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