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第七十四条 环氧乙烷灭菌应当符合以下要求：  （一）环氧乙烷灭菌应当符合《中华人民共和国药典》和注册批准的相关要求。 （二）灭菌工艺验证应当能够证明环氧乙烷对产品不会造成破坏性影响，无菌手术室净化，且针对不同产品或物料所设定的排气条件和时间，手术室净化，能够保证所有残留气体及反应产物降至设定的合格限度。  （三）应当采取措施避免微生物被包藏在晶体或干燥的蛋白质内，保证灭菌气体与微生物直接接触。应当确认被灭菌物品的包装材料的性质和数量对灭菌效果的影响。  （四）被灭菌物品达到灭菌工艺所规定的温、湿度条件后，应当尽快通入灭菌气体，保证灭菌效果。  （五）每次灭菌时，应当将适当的、一定数量的生物指示剂放置在被灭菌物品的不同部位，监测灭菌效果，监测结果应当纳入相应的批记录。  （六）每次灭菌记录的内容应当包括完成整个灭菌过程的时间、灭菌过程中腔室的压力、温度和湿度、环氧乙烷的浓度及总消耗量。应当记录整个灭菌过程的压力和温度，灭菌曲线应当纳入相应的批记录。  （七）灭菌后的物品应当存放在受控的通风环境中，以便将残留的气体及反应产物降至规定的限度内

弱电部分： 1、通讯系统  每间洁净手术室设置免提呼叫、对讲、电话面板，面板用触摸屏式，置于情报面板上。手术室、护士站各设一个电话接口。其它各功能房设置呼叫对讲点，主机设在手术部护士站，主机与呼叫点之间、呼叫点与呼叫点之间均能互相联络。 2、背景音乐、对讲系统  1） 设计依据： 有线广播录音、播音学设计规范（GYJ26-86） 厅堂扩声系统声学特性指标（GYJ25-86）  安全防范工程程序与要求（GA/75-94）等国家规范及现行行业标准。 2） 设计原则：  该系统本着先进性、可靠性、可维护性、安全性、整体性、应用性、可扩展性、规范性的原则在尽可能长的时间与社会发展相适应。 3） 设计思想：  本系统从一种快捷、方便、功能齐全、可靠性高的现代化模式为依据，结合该系统的实际情况，用 的设计方案，医用手术室净化，体现 的性能价格比，着实从该系统的角度考虑，这是我司的基本出发点。 4） 系统组成：

   主要有节目源，功放设备、用户设备及广播线路等组成。 A、节目源：DVD机、话筒等设备。 B、功放设备：功率放大器等。 C、用户设备：喇叭。

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