对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械（包括医用材料），应在10000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。
1.如血袋生产中的抗凝剂、保养液的灌装，液体产品的无菌制备及灌装。
2.血管支架的压握、涂药。
备注：
无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。
无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最/低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
无菌：产品上无存活微生物的状态。
灭菌：用以使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。
无菌加工：在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。
无菌医疗器具：是指任何标明了“无菌”的医疗器械。
山东益德加强无菌手术室质量管理的科学性
（1）严格无菌技术操作，培养护士认真负责大胆监督管理。
（2）实行岗位责任制，责任分明，绥化无菌手术室，对术前、术中、术后的各个无菌环节规定由护士负责。
（3）对消毒的物品认真检查登记，对浸泡保存的物品应定期更换消毒液。
（4）对各种物品定期监测，无菌手术室设计，责任到人。
（5）对手术器械暴露时间进行细菌调查，承接无菌手术室，我们分别对手术器械暴露0.5h、1～8h进行细菌调查，发现手术室的空气污染机会甚少，但手术超过6h的器械个别有菌落生长。因此，手术时间较长的手术需要无菌单遮盖，以减少手术污染机会。
加强无菌质量管理，严把手术室无菌操作质量关，层流无菌手术室，发现问题及时处理。由于树立了手术无菌的科学态度，认真对待每项工作，确保了手术一期愈合率100/%，较好地完成了手术科室的配合工作。
无菌手术室设计,绥化无菌手术室,山东益德净化(查看)由山东益德净化工程有限公司提供。山东益德净化工程有限公司（www.yidejinghua.com）是山东 济南 ,工程施工的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，很大限度的满足客户需求。在山东益德净化领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创山东益德净化更加美好的未来。
