对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械（包括医用材料），应在10000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。
1.如血袋生产中的抗凝剂、保养液的灌装，液体产品的无菌制备及灌装。
2.血管支架的压握、涂药。
备注：
无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。
无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最/低限的生产技术，大庆无菌手术室，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
无菌：产品上无存活微生物的状态。
灭菌：用以使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。
无菌加工：在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。
无菌医疗器具：是指任何标明了“无菌”的医疗器械。
另外，通过标准配备变频器，无菌手术室净化，还可进行细微的运行控制，层流无菌手术室，从而大幅降低了能源消耗和运行成本。冷媒方面，无菌手术室分级，采用不破坏臭氧层的HFC-134ａ。
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各电力公司将作为强化解决方案的一种措施，充分发挥该产品的作用。从新添设备到设备更新，将满足客户的各种需求。
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