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第七十四条 环氧乙烷灭菌应当符合以下要求:  (一)环氧乙烷灭菌应当符合《中华人民共和国药典》和注册批准的相关要求。 (二)灭菌工艺验证应当能够证明环氧乙烷对产品不会造成破坏性影响,且针对不同产品或物料所设定的排气条件和时间,能够保证...


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第七十四条 环氧乙烷灭菌应当符合以下要求:  (一)环氧乙烷灭菌应当符合《中华人民共和国药典》和注册批准的相关要求。 (二)灭菌工艺验证应当能够证明环氧乙烷对产品不会造成破坏性影响,且针对不同产品或物料所设定的排气条件和时间,能够保证所有残留气体及反应产物降至设定的合格限度。  (三)应当采取措施避免微生物被包藏在晶体或干燥的蛋白质内,保证灭菌气体与微生物直接接触。应当确认被灭菌物品的包装材料的性质和数量对灭菌效果的影响。  (四)被灭菌物品达到灭菌工艺所规定的温、湿度条件后,应当尽快通入灭菌气体,保证灭菌效果。  (五)每次灭菌时,应当将适当的、一定数量的生物指示剂放置在被灭菌物品的不同部位,监测灭菌效果,监测结果应当纳入相应的批记录。  (六)每次灭菌记录的内容应当包括完成整个灭菌过程的时间、灭菌过程中腔室的压力、温度和湿度、环氧乙烷的浓度及总消耗量。应当记录整个灭菌过程的压力和温度,灭菌曲线应当纳入相应的批记录。  (七)灭菌后的物品应当存放在受控的通风环境中,以便将残留的气体及反应产物降至规定的限度内

五)电动感应洗手池   1.使用需求 医生护士进出手术室前后,必须保持手部清洁,手术室净化装修,以避免感染病人被病人感染;

刷手台乃为此目的提供洗刷手掌

   指缝手臂等,集清洗消毒于一体的设备;一般以两间手术室搭配一座三个出水口的刷手台为宜。 2.设计理念      基于上述需求,刷手台在设计上需注意以下几点:   2.1 避免多人重复使用时交叉感染,手术室净化资质,以红外线感应开关替代手动开关。   2.2 刷手台本身不能成为感染源,故需注重槽体及管道设计不会残留污染物质。   2.3 依人体工学设计,手术室净化,需考虑使用洗手和日后维护的方便性。 2.4清洁及消毒的功能。  2.5设备使用安全性,应避免漏电而造成触电,及水温过高或过低带来的手部不适。                               2.6 进水宜进行水质处理,如过滤悬浮颗粒物质,或利用紫外线杀菌等。    2.7 刷手水槽在正常使用下,水不会溅出槽体而污染地面。          2.8槽体应有调整水平脚及移动脚轮,医院手术室净化工程,水管及电力管道应能伸缩, 方便刷手台移出清洁地面。        2.9刷手池采用国际SUS304拉丝不锈钢制作,厚度≥1.5㎜,每个 洗手术池配置可控电热水器,感应水嘴、感应皂液器、独立镜灯、镜面。



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