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是否设臵了与产品生产工艺相对应的专用功能间或区域,如注塑间、干燥间等,其送回风管理和配臵的设备是否符合法规、标准规定和工艺的要求,必要时是否设臵了缓冲间或气闸室。注塑间内是否设臵了模具存放区域,并采取有效的防护措施。 是否设臵了物料入口,入口处是否采用风淋或传递窗,是否进行净化处理,手术包产妇包无菌车间,是否有防止窗同时开启的措施,青岛无菌车间,门窗是否密封良好。 

洁净室种类组成形式:

1、非单向流洁净区(气流方向)

2、单向流洁净区(水平、垂直流向)

3、合流洁净区(混合流情况)

4、环形/隔离装置(使用设备类型)

注:混合流洁净区是ISO标准提出的,即把实际早已存在的非单向流洁净室设置了局部的单向流的洁净工作台/层流罩对关键部位进行“点”或“线”的保护,以减少单向流洁净区的面积。

二、各洁净室建设方式的优势缺点:

根据工艺特点进行布置,介入材料无菌车间,在满足使用前提下求得经济合理,可分为几下几类:

1、开放式:用于工艺过程对各区洁净度等级需求差别不大的情况下:

优点:灵活性好,便于调整、变更、设计简单、空气处理系统单一。

2、套件式:各洁净区按工艺的工序及洁净度等级要求分隔与连通,并进行各区间的压差控制。注:用于实验室类还是要求各自系统独立,不共享。

3、隧道式:是以“线”保护代替“面”保护的典型。

优点:节能,防火分隔简单,安全。

4、微环形+开放式洁净室

5、模块化洁净室:是近年来发展最快的。

 


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