净化车间检测的几种方法：
检测一：过滤器检漏：对于安装于送、排风末端的高效过滤器，豆制品无菌车间，应用扫描法进行，过滤器安装边框和全断面检漏，扫描法有检漏仪法和采样量最/小为1L/min粒子计数器法两种，以于超高效过滤器，扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。
检漏仪检漏：1、被检漏过滤器必须已测过风量，在设计风速的80-120%之间运行。2、在同一送风面上安有多台过滤器时，在结构上允许的情况下，宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。3、当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时，菏泽无菌车间，为了对所有过滤器造成均匀混合，宜在风机吸孜端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶，立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。4、对于高效过滤器，当检漏仪表为对数刻度时，上风侧气溶胶浓度应超过仪表最/小刻度的104倍。
检测二：静压差的检测：1、静压差的测定应在所有的门关闭时进行，并应从平面上最里面的房间依次向外测定。2、对于洁净度高于100级的单向流(层流)无尘车间，还应测定在净化车间门开启状态下，离门口0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。洁净室-无尘车间检测三：风量和风速的检测：1、风量风速检测必须首先净化车间进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。2、风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，粗粮分装无菌车间，有无障碍(如过滤器有无被堵、挡)，所净化车间有阀门应固定在一定的开启位净化车间置上，肉制品无菌车间，并且必须实际测量被测风口，风管尺寸净化车间。
检测四：室内净化车间洁净度的检测：测定洁净度的最净化车间低限度采样点数按规定确定，每点采样次数不少于3次，各净化车间点采样次数可以不同。洁净-无尘车间检测五：单向流(层流)无尘车间截面平均风速、速度不均匀度的检测：1、测定截面。2、测定风速宜用测定架固定风速仪以避免人体干扰，不得不手持风速仪测定时，手臂应伸直至最长位置，使人体远离测头。
国产消毒器械申报需提交的文件|医疗器械无菌车间|济南兰桥净化
申请国产消毒器械许可的，应提交下列材料：
（一）国产消毒器械卫生行政许可申请表；
（二）省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见；
（三）研制报告；
（四）产品结构图和作用原理；
（五）企业标准；
（六）经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；
2、检验受理通知书；
3、产品说明书；
4、采样单；
5、杀菌因子强度检测报告；
6、杀灭微生物效果检测报告；
7、毒理学及电器安全性检验报告；
8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告；
9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。
（七）产品铭牌；
（八）代理申报的，应提供委托代理证明；
（九）可能有助于评审的其它资料。
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的，应提供产品照片。
生物安全实验室建筑技术规范
建设部2004年8月3日发布公告，《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346－2004）自2004年9月1日起开始实施。该规范的实施改变了长期以来我国在生物安全实验室建设、建筑技术方面缺乏统一标准的局面。
该规范内容包括生物安全实验室建筑平面、装修和结构的技术要求，实验室的基本技术指标要求，空气调节与空气净化、给水排水、气体供应、配电、自动控制和消防设施配置以及施工、验收和检测的原则、方法等各个方面。它适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收，并明确生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全，同时根据实验需要保护实验对象不被污染，在建筑上应以实用、经济为原则。
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