净化车间——实验室生物安全的相关规范与标准2004年我国陆续出台了3部有关实验室生物安全的规范与标准，青岛无尘车间，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述，供大家参考。
1、实验室生物安全通用要求
国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）已于2004年５月２８日颁布，于今年１０月施行。
该标准由科技部和国家认证认可监督管理委员会提出、军事医学科学院主编，电路板贴片无尘车间，主要参考了ISO15190：2003（E）《医学实验室 安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》［第二版（修订版），２００３］。本标准不仅适用于医学实验室，而且适用于进行各个级别的生物因子操作的各类实验室。
无尘净化车间中的废气处理步骤
一、无尘车间即洁净厂房，电子厂房净化车间，又叫洁净室，洁净室一般包括工业洁净室和生物洁净室，工业洁净室净化，特别是电子工业洁净室排放的废主要成份有：一般废气、热废气、有机废气、酸碱废气、含磷等特殊废气、含粉尘的废气等，不同行业、不同产品、不同工艺其排放的废气的成份不同，但都必须处理达到国家排放标准后方能排到室外。
1、一般由生活用房、值班室、卫生间排出的一般废气可直接排到室外。
2、排放的有机废气超标时必须经过有机废气处理设备处理达标后再排放有机废气，处理方法有活性炭吸附法、液体吸收法和催化燃烧法等。
3、含酸碱废气在生产工艺中排放的较多，一般都是经过淋液湿式洗气吸收塔进行中和处理达标排放。
4、排放的热废气一般情况下可直接排放，如果温度较高必须采取隔热措施以免伤人。
5、含尘废气必须经过适当的除尘装置除尘后再排至大气。
6、含磷、含砷等特殊废气首先防止在排气系统中产生化学反应并通过专用的废气处理设备处理后达标排放。通常处理方法有稀释法、吸收法、吸附法、催化燃烧法等等。
二、生物净化洁净室尤其是生物安全实验室的排风一般含有活性的有毒有害的病菌等微生物。因此这类排风须经过过滤灭菌后再排放。如手术室的排风须经过中效过滤方能排到室外；P3实验室的排风须经过高效过滤器过滤后方能排到室外；P4实验室的排风须经过两级高效过滤器过滤后才能排到室外。为了安全最/好采用袋进袋出的高效过滤器装置。
国产消毒器械申报需提交的文件|医疗器械无菌车间|济南兰桥净化
申请国产消毒器械许可的，应提交下列材料：
（一）国产消毒器械卫生行政许可申请表；
（二）省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见；
（三）研制报告；
（四）产品结构图和作用原理；
（五）企业标准；
（六）经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；
2、检验受理通知书；
3、产品说明书；
4、采样单；
5、杀菌因子强度检测报告；
6、杀灭微生物效果检测报告；
7、毒理学及电器安全性检验报告；
8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告；
9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。
（七）产品铭牌；
（八）代理申报的，应提供委托代理证明；
（九）可能有助于评审的其它资料。
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的，应提供产品照片。
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