无菌医疗器械净化车间、实验室分类
一、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，宁波无菌手术室，其（不清洗）零部件的加工，层流无菌手术室，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。
1.植入血管：如，血管支架、心脏瓣膜、人工血管等。
2.介入血管：各种血管内导管等。如中心静脉导管、支架输送系统等。
二、植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。
1.植入人体组织器械：起博器、皮下植入给药器、人工乳房等。
2.与血液直接接触：血浆分离器、血液过虑器、外科手套等。
3.与血液间接接触器械：输液器、输血器、静脉针、真空采血管等。
4.骨接触器械：骨内器械、人工骨等。
无菌手术室器械类
手术器械是外科手术操作必备物品，其更新与发展对手术质量和速度的提高起了很大作用，无菌手术室级别，但最常用的还是刀、剪、钳、针、镊和拉钩等。
基本器械：按其功能分为五类。
1)切割及解剖器械：有手术刀、手术剪、剥离器、骨凿和骨剪等，用于手术切割。
2)夹持及钳制器械：有大、小、弯和直的止血钳，用于术中止血和分离组织；各种大小和形状的钳子、镊子用于夹持不同部位组织，无菌手术室净化，以便分离、切割及操作。持针器用于把持弯针。
3)牵拉用器械：有各种形状、大小的拉钩和胸、腹腔牵开器，用于扩开组织和脏器、暴露深部手术野，以便手术操作。
4)探查和扩张器：有胆道探条、尿道探子和各种探针，用于空腔、窦道探查及扩大腔隙等。
5)取拿异物钳：有胆石钳、膀胱或气管等专用的异物钳及活体组织钳，用于取拿各部位异物及组织。
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