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无菌净化车间规章规程:

1. 无菌室应设有洁净度应达到100级的超净台。此外,还用设有洁净度应达到10000级无菌操作间和缓冲间,室内温度和湿度分别保持在20-24℃及45-60%。严防一切已污染者灭菌器材和培养基的使用。无菌室应保持清洁,定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌空气净化车间的洁净度符合要求,防止污染。

2. 根据无菌净化车间规章制度规定,无菌室应备有浓度5%的甲酚溶液、0.1%的新洁尔灭溶或70%的酒精的消毒液

3. 带入无菌室使用的包扎严密的仪器,器械,平皿等一切物品都应经过适宜的方法灭菌。

4. 无菌净化车间规章制度规定,进入无菌室前,工作人员必须洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,烧牛肉生产净化车间,鞋,鱼丸鱼豆腐净化车间,帽子,口罩和手套,方可进入无菌室进行操作。

5. 打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上同时打开超净台进行吹风之后,方能使用无菌室。使用完毕之后,无菌室也要及时清理,再用紫外灯辐照20分钟灭菌。

6. 供试品在检查前,应保持外包装完整,青岛净化车间,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。

7. 每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。

8. 吸取菌液时,吸取工具为吸耳球,严禁用口直接接触吸管。

9. 接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。

10. 消毒后的活菌的物品才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。

11. 每月检查的无菌空气净化车间的菌落数。

12. 消毒桶内倒入5%来苏尔溶液,将带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿浸泡24小时消毒,之后取出冲洗。用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔覆盖在有菌液洒的桌上或地上至少30分钟,然后再进行处理。高压蒸汽灭菌受到菌液污染工作衣帽,然后再洗涤。

 


无尘车间净化车间人员净化程序|济南兰桥净化

 

在医药工业洁净厂房的各类污染源中,人是无尘车间内最-大的污染源。原因之一:人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物;原因之二:人体表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物;原因之三:人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。要确保生产环境所需要的空气洁净度等级,对进入医药无尘车间(区)的人员进行净化,限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染,本规范要求不同空气洁净度等级医药无尘车间(区)的人员净化用室宜分别设置;空气洁净度等级相同的无菌无尘车间(区)和非无菌无尘车间(区)的人员净化用室应分别设置。以非最终灭菌无菌冻干粉注射剂为例,在生产工序中,玻瓶的洗涤、干燥、灭菌,胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级,烧鸡肴驴肉净化车间,药物除菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级(室内为非无菌),除菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间,环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间(区)和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室,才能满足不同环境工作人员的净化要求。

 


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