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污染控制1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性医疗器械,应对工作环境进行控制,对灭活的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。2.对非无菌植入性医疗器械...


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污染控制

1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性医疗器械,应对工作环境进行控制,对灭活的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。

2.对非无菌植入性医疗器械或使用前预期灭菌的医疗器械,聊城净化车间,如果通过确认的产品清洁、包装过程,鱼丸鱼豆腐净化车间,能将污染降低并保持一致的控制水平,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。

3.应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。


 无尘车间门窗的构造|济南兰桥净化

B、活动缝隙的处理 无尘车间门宙的开启扇与框料如何搭接是无尘净化车间门宙密封设计中的关键。搭接处的缝隙有别于固定缝隙,因活动扇需要开启而木能采取“一劳永逸”的封固措施。相对于宙而言,无尘车间门的开启扇更大,活动缝隙在一捏无尘车间门的总构造缝隙数量中占有更大的比例,无尘车间门扇的开启次数远较宙为频繁,而无尘车间门扇周边缝隙的工作条件也比较复杂,以单扇平开无尘车间门为例,食用菌加工净化车间,沿竖向的两侧边小,装执手的一边经常受到通行时各种摩擦或碰撞,食品生产净化车间,装铰链的一边则因扇的旋转而对膛的施力方向与其他三边完全不同。无尘车间门槛部位又须根据运输与人行等不同要求作特殊构造处理。一捏单扇平开无尘车间门的四边缝隙中倒有三边需作不同的处理,而且双扇无尘车间门的中缝也是特殊构造。所以在无尘车间门的设计中对于活动缝隙的密封处理是更为突出的问题。开启扇与框料相互搭接的槽口尺寸与槽口形式问题,是活动缝隙密封设计小必须注意的重要问题。村局、框、五金、密闭条及其作用方式等四个方面因素要综合考虑,使它们在构造亡和受力状态上相互协调,达到密封的目的。

 


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