济南赛尔生物(图),脐血CIK,黑龙江CIK

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1.工艺布局设计

      该GMP实验室位于建筑物的四层,净化面积700平方米,土建层高5.0米,实验室吊顶净高2.7米。在该净化区域内将建造四个实验室,以供研制四种不同类型的药品,黑龙江CIK,在其中一套实验室内还包含一间4℃的保鲜冷库,且四间实验室在使用时间于周期上有所差异。为此首先对工艺布局上进行合理的布置(见图1):房间的中间为洁净走廊,其东西两侧分别布置两套实验室,在西侧实验室的北端布置了共用净化辅助房间,在东侧实验室的北端布置了产品出口及专用电梯,在实验室的最西侧布置了一条参观走廊并兼做非净化物流的通道。这样进入实验室的工作人员须先经过共用区域的净化辅助房间,经过人身的净化或消毒处理后,才能再分别进入各自的实验室,即:工作人员一换鞋一男(女)一更一缓冲一换鞋一男(女)二更一消毒一缓冲一洁净走廊一实验室。实验完成后工作人员原路返回。物料则经外走廊一预处理一消毒一物流吹淋室一缓冲一洁净走廊一传递窗一实验室一洁净走廊一洁净室药品专用电梯一室外。参观(外)走廊与实验室、洁净走廊与实验室之间在相对应的位置上设置圆弧形铝型材密闭观察窗,脐血CIK,使参观者不必进人实验室,通过参观走廊上的观察窗就可以清楚地看到实验室里面工作的情况。这样的工艺布局不仅可以保证各实验室操作的独立性,不发生相互妨碍的情况,而且可以使人群、物流各行其道,较大限度地避免了交叉污染。


3)氧化应激调节:UC-MSC能升高患者血清中的超氧化物歧化酶(SOD)水平,降低活性丙二醇(MDA)含量,CIK委托培养 ,从而抑制氧化应激反应,减轻器官缺血-再灌注引起的组织损伤, 尤其是对心、脑、肾等实质器官的缺血-再灌注损伤具有明显的修复作用。

4)改善微循环:UC-MSC中还有部分内皮祖细胞(EPC),而且MSC本身也可以向内皮细胞分化,CIK细胞 ,EPC可以向缺血梗死部位归巢,直接参与受损局部血管的形成,具有强大的促血管再生能力,可有效增加损伤、梗死部位的微血管密度,改善微循环,使更多的细胞和营养元素能到达。


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