医疗器械车间设计中要注意以下方面的内容：
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人/流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，SC认证净化车间，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，木糖醇净化车间，与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别，可以写成按人/流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染。
1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。
2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。
4、空气净化应符合《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列最/大值：
1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量。
2）室内每人新鲜空气不应小于40m3/h。
5、洁净室人均面积应不少于4.2米（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。
7、应标明回风、送风及制水管道的走向。
传递窗的使用程序|济南兰桥净化
传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道。平时传递窗的门处于关闭状态，在物料传递时，传递者首先按响门铃，待对方接应时再打开一扇门，食用香精净化车间，将物料送入后，立即关门，接收者打开另一扇门，将物料取出后，再关好门。严禁两扇门同时打开。传递窗在操作结束后，应进行清洁工作，并定期进行消毒。
传递窗的使用及维护标准操作程序
传递窗的目的：保证待处理样品的可靠性传递，尽量避免各区间的空气污染；适用范围：每个区的传递窗；职责：所有工作人员在工作中必须严格遵守；步骤：标准操作：实验人员在所在实验区处理好样品后，欲将样品传递到下一区域时，打开传递窗门，放入欲传递的样品，聊城净化车间，关闭传递窗门。维护：每次实验结束后用1％的施康溶液对传递窗内部进行清洁，然后打开传递窗内的紫外灯消毒30分钟，并记录紫外灯照射时间，累计10000小时后报废，更换新的紫外灯。
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