医疗器械净化车间|洁净车间管理中常见的问题|济南兰桥净化
故障结果：由于新风口堵塞造成新风进风量不足，输出风流量不够，洁净室正压不足。
解决办法：每7天检查一次新风口过滤网，发现脏污及时清洗或更换。
2、故障现象：新风口过滤网缺少一块没有装
故障结果：由于失去新风口过滤器的保护，初效过滤器更换几天后就很快的堵塞失效。
解决办法：自制或外加工一块新风口过滤器，保障所有进入初效过滤器的新风全部经过过滤。
3、故障现象：初效过滤器脏污堵塞
故障结果：新风、回风混合进风量不足，空调风机输出流量不够造成洁净室正压不足。
解决办法：每月（30天）进行一次清洗，清洗三次后更换新的滤布
故障结果：洁净室正压很小或没有正压。
解决办法：每班检查一次。
5、风机轴承每月（30天）加注一次润滑油脂，否则电机轴承会卡死烧毁电机。
6、每月进行一次空调箱体包括内外表面、风机机身叶片的清洗工作，保证空调机组任何部位都洁净无灰尘。
7、每年清理一次表冷器表面的积灰，保证换热效果
故障现象：中效袋式过滤器脏污堵塞
故障结果：空调送风量不足，洁净室正压不够。解决办法：每两月（60天）清洗一次过滤袋，木糖醇车间净化工程，清洗三次后更换。
医疗器械车间设计中要注意以下方面的内容：
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人/流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，滨州净化工程，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别，可以写成按人/流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染。
1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。
2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。
4、空气净化应符合《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，中央厨房净化工程，应取下列最/大值：
1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量。
2）室内每人新鲜空气不应小于40m3/h。
5、洁净室人均面积应不少于4.2米（除走廊、设备等物品外），果干果脯净化车间，保证有安全的操作区域。6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。
7、应标明回风、送风及制水管道的走向。
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