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无尘车间净化车间人员净化程序|济南康源净化    

 在医药工业洁净厂房的各类污染源中,人是无尘车间内最-大的污染源。原因之一:人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物;原因之二:人体表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物;原因之三:人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。要确保生产环境所需要的空气洁净度等级,对进入医药无尘车间(区)的人员进行净化,限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染,饼干面包洁净车间,本规范要求不同空气洁净度等级医药无尘车间(区)的人员净化用室宜分别设置;空气洁净度等级相同的无菌无尘车间(区)和非无菌无尘车间(区)的人员净化用室应分别设置。以非最终灭菌无菌冻干粉注射剂为例,在生产工序中,玻瓶的洗涤、干燥、灭菌,胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级,药物除菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级(室内为非无菌),除菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间,环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间(区)和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室,才能满足不同环境工作人员的净化要求。


传递窗的使用程序|济南康源净化

         传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道。平时传递窗的门处于关闭状态,在物料传递时,传递者首先按响门铃,待对方接应时再打开一扇门,山东洁净车间,将物料送入后,立即关门,接收者打开另一扇门,将物料取出后,再关好门。严禁两扇门同时打开。传递窗在操作结束后,应进行清洁工作,并定期进行消毒。

传递窗的使用及维护标准操作程序

        传递窗的目的:保证待处理样品的可靠性传递,调味品洁净车间,尽量避免各区间的空气污染;适用范围:每个区的传递窗;职责:所有工作人员在工作中必须严格遵守;步骤:标准操作:实验人员在所在实验区处理好样品后,欲将样品传递到下一区域时,打开传递窗门,放入欲传递的样品,关闭传递窗门。维护:每次实验结束后用1%的施康溶液对传递窗内部进行清洁,果蔬汁灌装洁净车间,然后打开传递窗内的紫外灯消毒30分钟,并记录紫外灯照射时间,累计10000小时后报废,更换新的紫外灯。



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