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传递窗的使用程序|济南兰桥净化

         传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道。平时传递窗的门处于关闭状态,医用包产妇包净化车间,在物料传递时,传递者首先按响门铃,待对方接应时再打开一扇门,将物料送入后,医用敷料净化车间,立即关门,接收者打开另一扇门,将物料取出后,再关好门。严禁两扇门同时打开。传递窗在操作结束后,应进行清洁工作,并定期进行消毒。

传递窗的使用及维护标准操作程序

        传递窗的目的:保证待处理样品的可靠性传递,尽量避免各区间的空气污染;适用范围:每个区的传递窗;职责:所有工作人员在工作中必须严格遵守;步骤:标准操作:实验人员在所在实验区处理好样品后,欲将样品传递到下一区域时,打开传递窗门,放入欲传递的样品,关闭传递窗门。维护:每次实验结束后用1%的施康溶液对传递窗内部进行清洁,然后打开传递窗内的紫外灯消毒30分钟,并记录紫外灯照射时间,累计10000小时后报废,更换新的紫外灯。

 



医疗器械无菌车间|GMP厂房的具体要求|济南兰桥净化

A、GMP药品生产环境应整洁,厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染,生产、行政、生活和辅助总体布局应合理,青岛净化车间,不得互相妨碍。

B、GMP厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。

C、洁净室(区)内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,其存放地点是否易对产品造成污染。

D、不同洁净室(区)的洁净工具是否跨区使用。

1、不同洁净级别区应设相应的洁净间,洁净用具不得跨区使用。

2、10,000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间,医疗器械净化车间,此区域的洁净用具在完成清洁后,应送出该区清洁、消毒或灭菌,然后存放于洁具间备用,以减少对无菌操作区的污染。

3、 10,000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求级别区,可根据实际需要设置地漏及水池,也可设清洗间,这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。

E、洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。

F、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚及便于清洁。

L、生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料(通过货淋室)、人员(通过风淋室)、应最大限度地减少洁净区与非洁净区交叉污染。


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