国产消毒器械申报需提交的文件|医疗器械无菌车间|济南兰桥净化
申请国产消毒器械许可的,应提交下列材料:
(一)国产消毒器械卫生行政许可申请表;
(二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;
(三)研制报告;
(四)产品结构图和作用原理;
(五)企业标准;
(六)经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、采样单;
5、杀菌因子强度检测报告;
6、杀灭微生物效果检测报告;
7、毒理学及电器安全性检验报告;
8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告;
9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。
(七)产品铭牌;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。
食品净化车间管理制度|济南兰桥净化
十. 包装成品的要求
1.包装重量要按客户要求进行确定,尽重量负偏差不得超过净重的2%.
2.包装的标签、标识要按客户要求,美容包生产洁净车间,每一个产品都要有固定的标签、标识。
3.包装的内外包材要干净、整洁,无破损,山东洁净车间,如是回收的要要标识说明。
4.产品的内包装的口袋要封口严密、标签要贴放正确、不歪斜、无褶皱。
5.产品的标识要标明品名、规格、批号、生产日期,如客户有特殊要求,按客户要求定做。
6.产品每次包装完毕后,在入库以前,要随机抽查5件产品进行检验。
7.在包装的时候要注意自己的个人卫生、操作规范,要关好与外界相连的门窗,防止与外界空气对流。
净化车间——如何根据施工现场来确定风淋房的具体尺寸!每位风淋室的用户们都很想知道怎样才能准确的知道现场风淋尺寸的大小,风淋室做的太大,浪费了成本与时间,做的太小,影响了生产的效率与产品的质量,那么怎么样才能确定好风淋的尺寸呢?
1、我们通常使用的单人双吹风淋室1200宽*1000深*2180高外尺寸来说,预留风淋室安装尺寸应大于这个外形尺寸,护理液洁净车间,但是也不能太大,因为太大风淋室安装后不易修边。
2、若车间的墙体为水泥实墙的的话,那么两侧墙体必须水平垂直,且可以预留尺寸位置比外形尺寸大每边5mm,待风淋室安装人员调试好后可以稍微用密封胶一打即可。
3、若车间四周墙体为彩钢板,酒精棉洁净车间,可以参照水泥实墙风淋室预留尺寸,但风淋室的外箱体最好为直角,这样修边的话不但成本会低而且还会更加美观。
4、风淋室安装场地也要将380v三相四线电源安装到位、且电源功率大于风淋室功率。
5、风淋室放置的地面基本水平,地面水平度公差为±3mm。
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