清洗及灌装车间的温度应控制在15℃~27℃之间,灌装车间净化标准,湿度以控制在50%以下为宜。
洁净车间入口处应分别设有人员和物料的净化设施。
洗手设施应分别设置在车间进口处和车间内适当地点,饮料灌装车间净化,其开关应采用非手动式,龙头按每10人1个设置,并不得少于2个。
纯净水厂的更衣室
活疫苗车间灌装
1.分装前一天的准备:
1.1操作用具:将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭菌。
1.2无菌服:根据分装人数准备相应无菌服及口罩,放于灭菌箱高压灭菌。
1.3胶塞专用布袋:根据分装指令准备相应数量的布袋,放于灭菌箱高压灭菌。
1.4冻干盘:根据分装指令,灌装车间净化,准备相应数量的冻干盘,装入净化干热灭菌烘箱进行干热灭菌。
1.5灭菌好的用具、无菌服、胶塞专用布袋、冻干盘转入灌装间并放于指定位置。
1.6设备:分装前一天对联动线进行调试,灌装车间净化工程,确保机器正常运行。
1.7准备适量的75%和95%的酒精棉、消毒液。
1.8无菌间灭菌:灌装前一天用臭氧或甲醛熏蒸无菌间,隔三天不生产和换品种时用甲醛熏蒸,其它情况用臭氧熏蒸。
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