洁净室测试准则|济南康源净化
证明洁净室工作得令人满意，必须证明其满足了下述准则的要求：
1.洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。
2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到最0低程度，二类医疗器械洁净车间，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。
4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。
洁净室的测试：
1．送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。
2．各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3．过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要进行检验，山东洁净车间，以保证悬浮污染物不会穿过：（1）损坏了的过滤器；（2）过滤器与其外框间的缝隙；（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。
4．隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
5．室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
6．悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，则最后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。
7．其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外，有时还必须进行下述一项或若干项测试：
●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值
食品净化车间管理制度|济南康源净化
十. 包装成品的要求
1.包装重量要按客户要求进行确定，尽重量负偏差不得超过净重的2%.
2.包装的标签、标识要按客户要求，医疗器械洁净车间，每一个产品都要有固定的标签、标识。
3.包装的内外包材要干净、整洁，无破损，如是回收的要要标识说明。
4.产品的内包装的口袋要封口严密、标签要贴放正确、不歪斜、无褶皱。
5.产品的标识要标明品名、规格、批号、生产日期，如客户有特殊要求，按客户要求定做。
6.产品每次包装完毕后，在入库以前，生物制剂洁净车间，要随机抽查5件产品进行检验。
7.在包装的时候要注意自己的个人卫生、操作规范，要关好与外界相连的门窗，防止与外界空气对流。
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