济南康源净化专业专注(图),山东无菌车间,山东无菌车间

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洁净车间|无尘车间的清扫、灭菌|济南康源净化1、无尘车间的清扫一般须在生产工艺结束后进行;如有必要在生产前清扫,则工艺生产必须在净化空调系统开机运行时间达到洁净要求后方可开始进行。 为防止交叉污染,清扫洁净厂房设施均应按产品特点、工序...


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洁净车间|无尘车间的清扫、灭菌|济南康源净化

1、无尘车间的清扫一般须在生产工艺结束后进行;如有必要在生产前清扫,则工艺生产必须在净化空调系统开机运行时间达到洁净要求后方可开始进行。 为防止交叉污染,清扫洁净厂房设施均应按产品特点、工序要求、洁净度等级不同分别专用。

清扫工具一般采用集中固定式和便携移动式真空清扫设备。如不具备上述条件,山东无菌车间,也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙布进行擦拭,一般每天1次或数次。工作台及工器具清扫一般每天一次;10~1000级厂房墙壁、地面清扫,一般每周一次,山东无菌车间,1万~10万级每月一次。净化空调系统每年宜清洗1~2次,并委托专门清扫人员进行。

2、洁净室灭菌对生物洁净室,除对送入洁净室的空气中的生物或非生物微粒数要受到控制,还要对室内器具、地面、墙面、壁板等表面进行消毒处理。空气洁净技术不能杀灭细0菌,生物洁净室运行管理中必须采取消毒、灭菌措施,减少微生物在洁净室中的生存、繁衍。目前,传统灭菌方法为:紫外线灭菌、药剂灭菌、加热灭菌和臭氧灭菌法。它们安全可靠性都很好,应用最为广泛。另外,整个被消毒灭菌的洁净室应通过送回风管形成循环状态,每天开机做空气灭菌1—1、5小时;若需对洁净室墙体、地面和设备等表面进行消毒灭菌则需2小时左右。

 


净化车间|无尘无菌车间|济南康源净化

1、进入无尘无菌车间管理,包括对无尘无菌车间工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒、微生物带入无尘无菌车间。

2、操作管理技术,对无尘无菌车间内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等,干细胞制品无菌车间,尽可能地减少、防止无尘无菌车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

3、严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

4、清扫、灭菌管理,对无尘无菌车间内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定,防止、捎除无尘无菌车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

5、无尘无菌车间环境控制的内容包括:空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。

 

 


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